Пресс-служба ЕЭК сообщает об итогах очередного заседания Коллегия Евразийской экономической комиссии, состоявшемся 16 января.
Коллегия ЕЭК одобрила Руководство по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь. Документ разработан с целью гармонизации требований, предъявляемых к подтверждению качества лекарств при внесении изменений в регистрационное досье и оценке эквивалентности продукции.
Коллегия ЕЭК рекомендовала странам Союза применять его при планировании и проведении исследований по фармацевтической разработке лекарственных препаратов с пролонгированным и отсроченным высвобождением, основанным на принципе гастрорезистентности.
Использование руководства позволит производить лекарственные препараты со стабильными заданными параметрами качества и минимизировать временные и финансовые затраты производителей при внесении изменений в состав ранее разработанных лекарственных форм.
Принято решение об исключении 1-фенилпропан-2-он из Перечня вкусоароматических химических веществ, разрешенных для применения при производстве пищевых ароматизаторов (Приложение № 19 к Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору).
Соответствующие изменения будут внесены в технический регламент Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012) и Приложение № 19 к ТР ТС 029/2012. Решение принято в связи с тем, что 1-фенилпропан-2-он является психотропным веществом и его оборот ограничен в странах Союза.
Оно может использоваться только в научных, учебных целях, экспертной и оперативно-розыскной деятельности. Далее Коллегия ЕЭК утвердила план мероприятий на 2018–2021 годы в сфере сотрудничества с Агентством по стандарту и метрологии Монголии в области технического регулирования и аккредитации и Главным управлением Специализированной инспекции Монголии в области ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер.
Реализация мероприятий позволит сблизить подходы Монголии и стран Союза при применении обязательных единых ветеринарных, фитосанитарных требований и стандартов. Это имеет особое значение для монгольских предпринимателей, поставляющих продукцию из Монголии, в частности, работающих в легкой и пищевой промышленности.
Также утвержден план мероприятий по сотрудничеству в сфере технического регулирования и стандартизации Евразийской экономической комиссии и Международной электротехнической комиссии (МЭК).
Предусмотрено создание Рабочей группы из представителей ЕЭК, МЭК и уполномоченных государственных органов в области технического регулирования и стандартизации стран ЕАЭС. Это позволит постепенно сблизить и гармонизировать законодательства государств Союза для принятия стандартов и сертификатов Международной электротехнической комиссии, выпускаемых в рамках систем оценки соответствия МЭК, что в дальнейшем будет способствовать сокращению технических барьеров в торговле электроникой, электротехнической и машиностроительной продукцией.
Кроме того, предполагается обмениваться информацией по новым разработанным стандартам, публикациям, проводимым исследованиям и мероприятиям в рамках приоритетных направлений, а также по другим темам в сфере технического регулирования, взаимодействовать при формировании перечней стандартов, используемых для реализации технических регламентов ЕАЭС, участвовать в проводимых ЕЭК и МЭК мероприятиях, использовать потенциал и опыт МЭК в сфере технического регулирования и стандартизации в области электротехники и т.д.